Wir überprüfen keine spezifischen Behauptungen, da die Meinungen der Bewerter ihre eigenen sind. Wir können Bewertungen jedoch als „verifiziert” kennzeichnen, wenn wir bestätigen können, dass eine geschäftliche Interaktion stattgefunden hat. Mehr erfahren
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Unternehmensdetails
- Forschung und Produktentwicklung
- Technischer Berater
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Vom Unternehmen geschrieben
bolts&bytes engineering | Wenn es anspruchsvoller wird als es das Tagesgeschäft erlaubt. Wenn ein Medizinprodukt am Markt Probleme macht und das interne Team nicht weiterkommt, braucht es jemanden, der technische Ursachen findet und löst und nicht nur dokumentiert. Ich bin Christoph Moosbauer, Inhaber von bolts&bytes engineering, und unterstütze R&D- und QM-Teams in MedTech-KMUs dabei, technisch schnell wieder auf Kurs zu kommen. Mein Schwerpunkt liegt auf simulationsbasierter Produktentwicklung und technischer Ursachenanalyse im regulierten Umfeld. Was mich von klassischen Simulationsbüros oder QM-Beratern unterscheidet: Ich bringe beides zusammen. Technische Tiefe in FEM-Simulation, Festigkeitsanalyse und Schadensuntersuchung kombiniert mit dem Verständnis dafür, was ISO 13485, MDR und FDA für die Dokumentation fordern. Die Ergebnisse meiner Arbeit sind direkt verwendbar für CAPA-Abschlüsse, V&V-Pläne und Zertifizierungsunterlagen. Mein Hintergrund: Studium an der TU München und viele Jahre in der Entwicklung chirurgischer Instrumente und dentaler Präzisionsgeräte bei einem MedTech-OEM. Dort habe ich Workflows für simulationsbasiertes Prototyping aufgebaut, die Testschleifen deutlich reduziert haben. Und damit Zeit und Geld sparen. Heute arbeite ich als externer Sparringpartner direkt mit Entwicklungs- und Qualitätsverantwortlichen zusammen. Bei akuten CAPAs ebenso wie bei Neuentwicklungen, die technische Nachweise für den Zulassungsprozess brauchen. Schnell verfügbar, lösungsorientiert, mit vollem Fokus auf Ihre Herausforderung. bolts&bytes engineering steht für fundierte Entscheidungsgrundlagen, wenn es anspruchsvoller wird als das Tagesgeschäft erlaubt.
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Hier finden Sie 8 Tipps für das Schreiben von Bewertungen.
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